该产品由支架和输送器组成，
，支架预装在输送器内
，，，支架为自膨式镍钛合金支架，，，显影点材料为钽，，
，，输送器由鞘芯、、、、鞘管接头、、、、止血阀、、、手柄和尾柄组成。。产品经环氧乙烷灭菌，，，，一次性使用。。。该产品预期在髂总静脉内使用，，，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。
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　　该产品通过静脉支架近端斜口
、、、喇叭口设计，，，中段开环设计
，，，
，支架分段式设计，，，提高产品性能，，，以满足临床需求。
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　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管
，，，，保护患者用械安全。。。
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       附件：国家药监局已批准的创新医疗器械.docx